Бетасерк

1 таб. бетагистина дигидрохлорид 16 мг ; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 161.5 мг, маннитол (Е421) - 50 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12.5 мг.

синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); снижение слуха (тугоухость); шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго)

внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день. Бетасерк® 8 мг следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день. Бетасерк® 16 мг следует принимать по ½1 таблетке 3 раза в день. Таблетку можно разделить на две равные части (см. инструкцию по медицинскому применению). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не требуется

известно несколько случаев передозировки препарата. Рекомендуется симптоматическое лечение

феохромоцитома; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности

часто: тошнота и диспепсия; головная боль; частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь

Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости. Грудное вскармливание. Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено

частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС

Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.  Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.  Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T1/2 приблизительно 3,5 ч.  Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.  Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

36

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей._x000D__x000D_Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. _x000D_При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.