Дезал таб.п/о плен. 5мг №30

код товара: 95232
Дезал таб.п/о плен. 5мг №30
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество: дезлоратадин - 5,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,00 мг, маннитол - 22,00 мг, тальк - 2,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг;
оболочка плёночная: Опадрай голубой 03F20404 около 3,00 мг (гипромеллоза 6сР 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) 0,61 мг, макрогол 6000 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) 0,14 мг).

Побочное действие

Чаще других отмечаются следующие нежелательные реакции: повышенная утомляемость (1.2%), сухость слизистой оболочки полости рта (0.8%), головная боль (0.6%).
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.
В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
При случайном применении внутрь большого количества препарата пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).

Меры предосторожности

Тяжелая почечная недостаточность, у пациентов с судорогами в анамнезе.

Особые указания

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Назначение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Показания к применению

Для облегчения или устранения симптомов:
- аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
- крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Выведение
Терминальная фаза T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Описание товара

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.

Срок годности

3 года

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Фармакологическая группа АТС (код)

R06AX27

Лекарственная форма:

Таблетки, Таблетки покрытые пленочной оболочкой, Таблетки покрытые оболочкой

Международное Непатентованное Наименование

Дезлоратадин

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Desloratadine

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

J30.1;J30.3;L29;L50

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Зуд;Крапивница

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

24

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Дезал

Торговое название на латинице

Desal

Страна производства:

Мальта

Фармакологическая группа АТС (название)

Дезлоратадин

Количество в упаковке

30

Заболевания:

Ринит

Препараты:

Противоаллергическое средство

Содержание действующего вещества (мг)

5 мг

Отпуск из аптек

Без рецепта

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии

Сплит

Нет

Бренд латиница

Desal

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Подростковый, Взрослый

Показания к применению:

Аллергический ринит, Крапивница

Симптомы

Насморк, Зуд

Органы и системы:

Иммунная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Дезал таблетки покрытые пленочной оболочкой 5мг №30

Производитель:

Actavis hf.

Вид средства

Лекарственный препарат

Минимальный возраст от, мес

12 лет

Бренд

Дезал

Вид упаковки

Пачка картонная

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo