Алфлутоп р-р для ин. 10мг/мл 2мл №5

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

До настоящего времени лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не выявлено.

Состав

биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.

Побочное действие

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).

Передозировка

У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Меры предосторожности

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Показания к применению

— первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
— спондилез;
— остеохондроз.

Фармакокинетика

Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.

Фармакологическое действие

Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Описание товара

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.

Алфлутоп

Раствор для инъекций

1 мл р-ра содержит стандартизированный, обезжиренный и депротеинизированный экстракт из 4 видов морских рыб 1 мг (активное вещество),
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций

5 ампул по 2 мл.

Алфлутоп регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. В состав экстракта морских рыб входят гликозаминогликаны: гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты; полипептиды (с молекулярной массой 5 дальтон); макро- и микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь.
Алфлутоп оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальных хрящевых тканей. 
Алфлутоп, восстанавливая гомеостаз в суставе, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием, которое проявляется на 8-1 день лечения.
Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
При заболеваниях ЖКТ Алфлутоп оказывает гастропротекторное действие. Препарат восстанавливает синтез простагландинов, уменьшает сроки эпителизации язвенных и эрозивных дефектов при НПВП-гастропатиях на фоне противоязвенной терапии. Может служить препаратом выбора у пациентов с развившейся НПВП-гастропатией в случае необходимости продолжения анальгетической и противовоспалительной терапии.

– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
– спондилез;
– остеохондроз;
– периартрит;
– дегенеративно-дистрофические поражения суставов на фоне метаболических остеопатий;
– восстановительный период после оперативных вмешательств на суставах;
– фибромиалгия;
– парадонтопатия.

   – беременность;
   – лактация (грудное вскармливание).
Не рекомендуется назначение препарата в детском и подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Препарат назначают взрослым.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 1 мг (1 мл) в сут. Курс лечения - 2 инъекций.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 1-2 мг (1-2 мл) с интервалом между инъекциями 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Более эффективно сочетанное применение в/м и внутрисуставных инъекций.
При необходимости курс лечения следует провести через 3 мес, последующие через 6 мес.

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения).

Имеются данные об эффективности в/м паравертебрального введения Алфлутопа в комплексной терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника с корешковыми и некорешковыми болевыми синдромами как при обострении, так и при частичной или полной ремиссии.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется назначение препарата в детском и подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Препарат следует хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

3 года.

Показания: Дегенеративные ревматические заболевания (гонартроз, коксартроз, остеохондроз, спондилез, артрозы мелких суставов рук и ног), травматические дизостозы, хондральные и эндохондральные нарушения окостенения, пародонтопатия (адъювантная терапия).

Срок годности

3 года

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета.
1 мл
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые полимерные (1) - пачки картонные.
2 мл - шприцы преднаполненные вместимостью 2.25 мл из бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые полимерные (5) с иглами одноразовыми (5 шт.) - пачки картонные.