Москва
Олопаталлерг капли гл. 0,1% 5мл
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Форма выпуска:
Капли
Дозировка:
0.001
Фасовка:
5мл №1
Цена:
572 руб.
Цена товара действительная только при оформлении заказа
5.72 бонусов
В наличии
в 497 аптеках
Под заказ: в 1070 аптеках
Доставка: невозможна
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования взаимодействия олопатадина с другими лекарственными средствами не проводились. В исследованиях in vitro продемонстрировано отсутствие ингибирования метаболических реакций, опосредованных изоферментами 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома Р450. Согласно полученным результатам, вероятность вступления олопатадина в метаболические реакции при совместном применении с другими лекарственными препаратами оценивается как низкая.
Состав
Действующее вещество: олопатадина гидрохлорид 1,1 мг в пересчете на
олопатадин – 1,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат – 12,500 мг, натрия
хлорид – 6,500 мг, бензалкония хлорид – 0,100 мг, 1M раствор натрия
гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной - до pH = 7,1 ± 0,1, вода
очищенная – до 1 мл.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием 1680 пациентов режим дозирования составлял от 1 до 4 капель в день, длительность курса терапии составляла до 4 месяцев, применение олопатадина проводилось как в монотерапии, так и совместно с лоратадином в дозировке 10 мг. Общая частота встречаемости нежелательных явлений составила порядка 4.5%, в то время как прекращение участия в клиническом исследовании вследствие развития нежелательных реакций отмечено только в 1.6 % случаев. В ходе клинических исследований не отмечено серьезных нежелательных явлений как со стороны органа зрения, так и со стороны организма в целом. Наиболее частой нежелательной реакцией, связанной с лечением, был дискомфорт в глазу, это явление отмечалось у 0.7 % пациентов.
Передозировка
Отсутствуют сведения о развитии токсических явлений при случайном введении избыточного количества препарата в конъюнктивальную полость или при случайном проглатывании. При развитии передозировки при случайном проглатывании лечение должно быть поддерживающим
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза
в день (с интервалом 8 часов). Продолжительность лечения до четырех месяцев.
При необходимости препарат может применяться в комбинации с другими
препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять
не менее 5 минут.
Пожилым людям.
Нет необходимости корректировать дозы для пациентов пожилого возраста.
Дети от 3-х лет.
Олопаталлерг может быть использован в тех же дозах, что и у взрослых.
Почечная или печеночная недостаточность
Не проводились исследования на пациентах с почечной или печеночной недостаточностью относительно приема олопатадина в виде глазных капель.
Тем не менее, не ожидается, что будет необходима корректировка дозы у
пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Не следует прикасаться кончиком флакона к векам, коже окологлазничной области и другим поверхностям во избежание микробной контаминации препарата. Плотно закрывать крышку после использования препарата.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 3-х лет.
Меры предосторожности
У пациентов с сопутствующим синдромом «сухого» глаза и заболеваниями роговицы.
Особые указания
Олопатадина гидрохлорид представляет собой противоаллергический/
антигистаминный препарат для местного применения в офтальмологии, и,
несмотря на местное применение, может абсорбироваться в системный кровоток. При появлении выраженных реакций гиперчувствительности
следует прекратить применение препарата.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может адсорбироваться
мягкими контактными линзами и вызывать раздражение глаз. Необходимо
снять контактные линзы перед инстилляцией и установить снова не ранее,
чем через 15 минут после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата, бензалкония хлорид
может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической
язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого» глаза или
патологии роговицы.
Олопатадин не оказывает значительного влияния на возможность управлять
транспортными средствами, механизмами. В случае, если непосредственно
после инстилляции отмечается затуманивание зрения, необходимо дождаться
восстановления четкости зрительного восприятия перед управлением
транспортными средствами и механизмами.
Применение при беременности и в период лактации
Фертильность
Исследований влияния местного применения олопатадина в офтальмологии на фертильность человека не проводилось.
Беременность
Сведения о местном применении олопатадина в офтальмологии
беременными женщинами отсутствуют или ограничены. В исследованиях на животных получены данные о токсическом влиянии олопатадина на
репродуктивную функцию при системном применении. Не рекомендуется применение олопатадина в период беременности и женщинами детородного
возраста, не применяющими методы контрацепции.
Период грудного вскармливания
Отмечена экскреция олопатадина в грудное молоко при применении препарата у животных. Риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен. Не рекомендовано применение лекарственного препарата Олопаталлерг в период грудного вскармливания.
Показания к применению
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Фармакокинетика
Всасывание
Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие препараты,
предназначенные для местного применения. Однако концентрации
олопатадина в плазме после его местного применения в офтальмологии
низкие и находятся в диапазоне от ниже уровня количественного
определения (< 0.5 нг/мл) до 1.3 нг/мл. Заявленные концентрации в плазме в
50-200 раз ниже таковых при пероральном применении терапевтических доз
олопатадина.
Выведение
По данным фармакокинетических исследований пероральных форм
олопатадина период полувыведения составляет от 8 до 12 часов, выведение
препарата осуществляется преимущественно почками. 60-70% введенной
дозы выводится с мочой в неизмененном виде, также в моче определяются
низкие концентрации 2 метаболитов – моно-десметила и н-оксида.
В связи с тем, что олопатадин выводится почками преимущественно в
неизмененном виде, нарушение работы почек приводит к изменению
фармакокинетики олопатадина, приводя к значительному (в 2.3 раза)
повышению концентрации олопатадина в плазме у пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13 мл/мин). В связи с тем,
что концентрация олопатадина в плазме после его местного применения в виде инстилляций в 50-200 раз ниже, чем при пероральном применении
терапевтических доз, не требуется изменения режима дозирования у
пожилых пациентов или у пациентов с нарушениями функции почек.
Поскольку печеночный путь элиминации не является основным для
олопатадина, не требуется коррекции дозы при применении пациентами с
нарушениями функции печени.
После перорального приема 10 мг олопатадина пациентами на гемодиализе
концентрация олопатадина в плазме была значительно ниже в день
проведения гемодиализа в сравнении с днями, когда гемодиализ не
проводился. Это свидетельствует о том, что выведение олопатадина с
помощью гемодиализа возможно.
По результатам сравнительных исследований фармакокинетики пероральной
лекарственной формы олопатадина в концентрации 10 мг у молодых
(средний возраст – 21 год) и пожилых пациентов (средний возраст 74 года) не
отмечено значимых различий в концентрациях олопатадина в плазме,
связывании с белками плазмы и параметрах выведения препарата в
неизмененном виде и в виде метаболитов.
Фармакологическое действие
Oлопатадин является мощным селективным противоаллергическим/
антигистаминным препаратом, фармакологические эффекты которого
развиваются посредством нескольких различных механизмов действия.
Является антагонистом гистамина (главного медиатора аллергических
реакций у человека) и предотвращает индуцированное гистамином высвобождение воспалительных цитокинов в клетках эпителия конъюнктивы. По результатам исследований in vitro предполагается ингибирование высвобождения провоспалительных медиаторов тучными
клетками конъюнктивы.
У пациентов с проходимыми носослёзными протоками местное применение олопатадина в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок позволяло уменьшить выраженность симптомов со стороны носа, часто сопутствующих сезонному аллергическому конъюнктивиту.
Олопатадин не оказывает клинически значимого влияния на диаметр зрачка.
Описание товара
Прозрачный, бесцветный раствор.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после истечения срока годности!
Форма выпуска
Капли глазные 0,1 %.
По 5 мл в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной
крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе
с инструкцией по применению в картонной пачке.
Фармакологическая группа АТС (код)
S01GX09
Лекарственная форма:
Капли
Международное Непатентованное Наименование
Олопатадин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Olopatadine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
H10.1
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Острый атопический конъюнктивит
Способ введения лекарственного средства
Местный
Срок годности базовый (в месяцах)
36
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Олопаталлерг
Торговое название на латинице
Olopatallerg
Страна производства:
Румыния
Фармакологическая группа АТС (название)
Олопатадин
Количество в упаковке
1
Заболевания:
Аллергический конъюнктивит
Содержание действующего вещества (мг)
1 мг
Концентрация действующего вещества (%)
0.1
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Иммунная система / Препараты при аллергии
Сплит
Нет
Бренд латиница
Rompharm
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Олопаталлерг капли глазные 0,1% 5мл
Производитель:
Rompharma
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
36
Бренд
Ромфарм
Объем препарата (мл)
5
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв