Цефазолина натриевая соль в/м в/в пор. для ин. 1г

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).

Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.

Состав

цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.

Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Вводят в/м или в/в (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, частота введения - 2-4 раза/сут.

Для профилактики послеоперационной инфекции вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г во время операции и по 0.5-1 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Максимальная доза: 6 г/сут.

Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг; при тяжелом течении инфекций доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Противопоказания

Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Меры предосторожности

применяют при нарушениях функции почек.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.

Цефазолин выводится при гемодиализе.

Применение при беременности и в период лактации

Проникает через плацентарный барьер.

В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.

Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.

T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.

T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.

Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospira spp.

Неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий.

Описание товара

Порошок для приготовления раствора для в/м введения

Нацеф

Состав
Порошок для приготовления раствора для инъекций:
1 флакон содержит 5 мг или 1 г цефазолина (в виде натриевой соли).
1 флакон в упаковке.

Фармакологические свойства
Нацеф – полусинтетический цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Обладает выраженной бактерицидной активностью в отношении большинства представителей грамположительной кокковой флоры - Staphylococcus aureus (включая штаммы, устойчивые к пенициллину), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis и грамположительных палочек - Corynebacterium diphtheriae. Среди грамотрицательных аэробов чувствительны: Neisseria spp., ряд представителей семейства Enterobacteriaceae - Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp.); из анаэробов чувствительны: Clostridium spp. (кроме Clostridium diffcile).

К Нацефу нечувствительны: метициллинрезистентные Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile и др.). Вторичная резистентность микроорганизмов к Нацефу развивается медленно.

Показания
Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов, инфекции глаз, раневая и послеоперационная инфекция. Включен как препарат выбора в некоторые схемы лечения бактериального эндокардита. Эффективен в комбинации с аминогликозидами и антианаэробными препаратами (метронидазол). Препарат выбора для профилактики хирургических инфекций в травматологии и ортопедии, абдоминальной хирургии при плановых вмешательствах, в акушерстве и гинекологии.

Противопоказания
Противопоказан при аллергии на цефалоспорины.

Безопасность применения препарата в период новорожденности, в том числе у недоношенных новорожденных не установлена. Поэтому применение Нацефа у детей в возрасте до 1 мес. не рекомендуется.

По жизненным показаниям применяют у беременных и в период лактации (категория риска В согласно FDA).

Способ применения и дозы
Взрослым, при инфекциях средней тяжести, Нацеф обычно назначают по ,5-1, г 2–3 раза в сутки.
Детям в суточной дозе 25 - 5 мг/кг массы тела в 2-3 введения.

При тяжелых инфекциях взрослым вводят 1,-2, г 3–4 раза в сутки (детям в суточной дозе до 1 мг/кг). Для периоперационной антибиотикопрофилактики за 15-3 мин до операции вводят 1г Нацефа внутривенно. Только у пациентов с высоким риском дополнительно назначают ,5-1 г препарата каждые 6-8 часов в течение первых суток после операции.

У больных с нарушениями функций почек режим дозирования устанавливается с учетом значения клиренса креатинина.

Побочные действия
Аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства, изменения в общем анализе крови, увеличение активности «печеночных» трансаминаз.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности - 3 года.

Срок годности

3 года.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/м введения