Реддитукс конц.д/инф. 10мг/мл 10мл

Взаимодействие с другими препаратами

• Реддитукс назначается исключительно лечащим специалистом для терапии указанных выше заболеваний, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии.
• Увеличивают риск реакций моноклональные антитела, назначаемые с диагностической или лечебной целью.
• Существуют некоторые особенности лечения и комбинации лекарств.
• Взаимодействие с алкогольными напитками категорически запрещено. Подобная комбинация способна спровоцировать тяжелейшие реакций, порой даже закончится летально.

Состав

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 7.35 мг, натрия хлорид - 9 мг, полисорбат 80 - 0.7 мг, вода д/и - до 1 мл.

Побочное действие

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях - небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.
• Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.
• Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко - повышение активности КФК, спонтанные переломы.
• Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия.
• Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.
• Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях - облитерирующий бронхиолит.
• Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко - нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи.

Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.

Передозировка

Относится к небезопасным медикаментам.
Передозировка активным элементом нечасто, но встречается.
Инструкция гласит, что активные компоненты лекарства влияют на вождение, сон, суточную активность. Это важно учитывать во время терапии.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.
Оптимальный режим дозирования определяет врач.
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Клинические данные о безопасности применения ритуксимаба при беременности отсутствуют. Влияние на репродуктивную систему и фертильность у человека не изучено. В случае необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что IgG могут проникать через плацентарный барьер, поэтому ритуксимаб может вызвать истощение пула В-клеток у плода. Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации. Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 12 мес после его окончания. Экспериментальные исследования по изучению влияния ритуксимаба на репродуктивную функцию не проводились.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ритуксимабу или к белкам мыши.

Особые указания

• С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма); при количестве нейтрофилов менее 1500/мкл и/или количеством тромбоцитов менее 75 000/мкл, поскольку опыт его клинического применения у таких больных ограничен.
• В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.
• За 12 ч до начала инфузии ритуксимаба и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты.
• Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение.
• После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при применении ритуксимаба всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды).
• При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
• Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Показания к применению

Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные;
CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство - антитела моноклональные. 

1. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20.
2. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей.
3. Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом.
4. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.
5. Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток.
6. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность.
7. Наконец, проведенные in vitro исследования показали, что ритуксимаб сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов.

Описание товара

Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство, лимфомы.