Москва
Оксидевит капли для приема внутрь 9 мкг/мл фл 5мл
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Последняя цена продажи
411 руб.
4.11 бонусов
Нет в наличии
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 от до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении со средствами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, терапевтический эффект альфакальцидола уменьшается (следует использовать более высокую дозу альфакальцидола).
При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии; с препаратами кальция, тиазидными диуретиками - повышается риск развития гиперкальциемии; с антацидами или слабительными средствами - повышается риск развития гипермагниемии.
Противоэпилептические препараты, фенитоин, барбитураты, уменьшают эффективность альфакальцидола; минеральные масла, колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, альбумин уменьшают его всасывание. Одновременное проведение лаксативодиализа повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминемии.
Не следует применять одновременно с колекальциферолом (витамином D) и его производными.
Состав
Активное вещество: альфакальцидол 9 мкг
Вспомогательные вещества: ионол (бутилгидрокситолуол) пищевой, масло подсолнечное рафинированное дезодорированное или масло соевое рафинированное дезодорированное.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт в области эпигастрия, запор; редко - незначительное повышение активности АЛТ, АСТ.
Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны обмена веществ: редко - повышение ЛПВП в плазме; при выраженных нарушениях функции почек - гиперфосфатемия.
Передозировка
Передозировка препарата проявляется гиперкальциемией, симптомами которой являются: слабость, вялость, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, ощущение тяжести в голове или головная боль, бессонница, чувство раздражения, тошнота, сухость во рту, отсутствие аппетита (анорексия), дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (запор, диарея, изжога, рвота, боли в эпигастрии, боли в животе), боли в мышцах, костях и суставах, нарушение слуха или шум в ушах, зуд, сердцебиение (тахикардия). При появлении указанных симптомов следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Частая и длительная гиперкальциемия может привести к ухудшению функции почек, первоначально проявляющемуся полиурией (особенно в ночное время), сильной жаждой и протеинурией. В дальнейшем может возникнуть диффузионный кальциноз, наиболее выраженный в почках, что может привести к нефролитиазу и/или к нефрокальцинозу и почечной недостаточности, а также отложению солей кальция в кровеносных сосудах, сердце, легких, коже.
Кальциноз диагностируется при рентгенологическом или ультразвуковом исследовании.
Лечение: следует прекратить прием препарата. В ранние сроки положительный эффект может оказать промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата с калом). В случае развития гиперкальциемии рекомендуются обильный прием жидкостей, диета с исключением кальция, вазелиновое масло.
При выраженной гиперкальциемии проводят внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, возможно с добавлением "петлевых" диуретиков (фуросемида или этакриновой кислоты). Другие меры включают гемодиализ, введение цитратов или глюкокортикоидов (преднизолон 30-60 мг перорально 1 раз в день).
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Дозируют каплями с помощью пробки-капельницы. Одна капля содержит около 0,25 мкг альфакальцидола; в 1 мл препарата около 35 капель.
Дети
Масса тела менее 20 кг: препарат назначают из расчета 0,01-0,05 мкг/кг/сут.
Масса тела 20 кг и более: 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04-0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Взрослые
Начальная доза - 1 мкг в сутки. Поддерживающая доза - 0,25-2 мкг в сутки.
При рахите и остеомаляции: 1-3 мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1-4 мкг в сутки; при остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: 0,5-2 мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1 мкг в сутки.
Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 1-2 капли (0,25 или 0,5 мкг) в сутки до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.
Противопоказания
Гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гиперпаратиреозе), гипермагниемия, гипервитаминоз D, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к альфакальцидолу.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с нефролитиазом, атеросклерозом, хронической сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, при саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни, у детей в возрасте старше 3 лет.
В период лечения следует регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.
В отличие от природного витамина D альфакальцидол не метаболизируется в почках. Имеются сообщения об эффективности альфакальцидола при вторичном гиперпаратиреоидизме, обусловленном почечной недостаточностью.
Применение при беременности и в период лактации
Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Показания к применению
Остеодистрофия (в т.ч. при хронической почечной недостаточности), гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз, рахит и остеомаляция различного генеза, остеопороз (в т.ч. постменопаузный, сенильный, стероидный), почечный ацидоз, синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией).
Фармакокинетика
После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Tmax активного вещества в плазме крови составляет от 8 до 18 ч.
Альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита кальцитриола (1α,25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть активного вещества метаболизируется в костной ткани.
Фармакологическое действие
Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
Описание товара
Раствор для приема внутрь в масле прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета.
Регулятор кальций-фосфорного обмена. Применяется при остеопорозе и остеомаляции различного происхождения; гипопаротиреоз, тиреотоксикоз.
Срок годности
4 года
Форма выпуска
5 мл - флаконы темного стекла.
Фармакологическая группа АТС (код)
A11CC03
Лекарственная форма:
Флакон, Раствор, Раствор масляный
Международное Непатентованное Наименование
Альфакальцидол
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Alfacalcidol
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
E20;E20.1;E55.0;E72.0;M81.0;M81.1;M81.2;M81.4;M81.8;M82;M83
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Гипопаратиреоз;Псевдогипопаратиреоз;Рахит активный;Нарушения транспорта аминокислот (синдром Фанкони);Постменопаузный остеопороз;Остеопороз после удаления яичников;Остеопороз, вызванный обездвиженностью;Лекарственный остеопороз;Другие остеопорозы (старческий остеопроз);Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках;Остеомаляция у взрослых
Содержание действующего вещества (единицы)
9 мкг/1 мл
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
48
Термолабильный препарат
нет
Торговое название
Оксидевит
Торговое название на латинице
Oxidevit
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Альфакальцидол
Количество в упаковке
1
Заболевания:
Остеопороз, Почечная остеодистрофия, Псевдогипопаратиреоз, Рахит, Почечный канальцевый ацидоз, Остеомаляция, Гипопаратиреоз, Синдром Фанкони
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Обмен веществ / Корректоры обмена веществ костной ткани
Сплит
Нет
Бренд латиница
Oxidevit
Целевой возраст
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Беречь от детей
Да
Наименование товара
Оксидевит раствор масляный 0,0009% 5мл
Производитель:
ЭХО НПК ЗАО
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
36
Бренд
Оксидевит
Объем препарата (мл)
5
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв