В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов). Снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид ― 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат ― 52,0 мг, крахмал картофельный ― 35,0 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) ― 6,0 мг, тальк ― 4,0 мг, кальция стеарат ― 3,0 мг.
Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (> 10%); часто (> 1 % и < 10%); нечасто (> 0,1 % и < 1 %); редко (>0,01 % и < 01 %); очень редко (< 0,01 %). Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, очень редко - снижение артериального давления. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор. Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: в отдельных случаях в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
─ повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
─ тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
─ тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
─ детский возраст до 6 лет;
─ период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных);
─ непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой, в период беременности, одновременный прием с леводопой. При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.
При применении препарата у пациентов с выраженной артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность. В состав таблеток входит лактоза, поэтому препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При беременности дротаверин следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
─ спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
─ спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
─ при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;
─ при головных болях напряжения;
─ при дисменорее (менструальных болях).
Всасывание. При пероральном приеме дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Биодоступность - 100 %. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmах) достигается через 45-60 мин. Распределение. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %, преимущественно с альбумином, γ и β-глобулинами. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизм. Метаболизируется в печени. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) - 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50 % выводится почками и около 30 % - через кишечник (с желчью).
Дротаверин - производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ). Ингибирование фермента ФДЭ приводит к повышению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком или желтого с зеленоватым оттенком цвета с вкраплениями от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета на поверхности и в массе таблетки.
2 года
Таблетки 40 мг.
По 100 таблеток во флакон полимерный из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭНД.
По 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
A03AD02
Таблетки
Дротаверин
Drotaverine
G45;I73.0;I73.1;I73.9;I79.2;K25;K26;K29;K31.3;K50;K51;K52;K58;K59.0;K80;K81.0;K81.1;K82.8;K83.0;K91.5;N20;N21;N23;N30;N34;N94.4;N94.5;O20.0;O60;O62;R51;Z51.4
Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Гастрит и дуоденит;Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;Болезнь Крона [регионарный энтерит];Язвенный колит;Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;Синдром раздраженного кишечника;Запор;Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);Острый холецистит;Хронический холецистит;Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);Холангит;Постхолецистэктомический синдром;Камни почки и мочеточника;Камни нижних отделов мочевых путей;Почечная колика неуточненная;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Первичная дисменорея;Вторичная дисменорея;Угрожающий аборт;Преждевременные роды;Нарушения родовой деятельности [родовых сил];Головная боль;Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Пероральный
36
нет
Дротаверин
Drotaverine
Россия
Дротаверин
100
Уретролитиаз, Холецистолитиаз, Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, Холангит, Гастрит, Перихолецистит, Колит, Холецистит, Цистит, Язвенная болезнь желудка, Энтерит, Альгодисменорея, Пиелит, Нефроуролитиаз, Холангиолитиаз
40 мг
Без рецепта
Лекарственные препараты / Нервная система / Спазмолитики обезболивающие
Нет
Drotaverine
Пожилой, Средний, Детский, Подростковый, Взрослый
Запор, Боль головная, Синдром раздраженного кишечника, Боль в области живота (колика)
Да
Дротаверин таблетки 40мг №100
Фармпроект ЗАО
Лекарственный препарат
6 лет
Дротаверин
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв