Винпоцетин таб. 5мг №20
Отпускается по рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Производитель: АЛСИ Фарма АО
Действующее вещество: Винпоцетин
Последняя цена продажи
32 руб.
Нет в наличии
Условия хранения
При температуре не выше 25oС в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бетаадреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
Метилдопа может усиливать гипотензивный эффект винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления (АД).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами.
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: винпоцетин – 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 171,9 мг, крахмал картофельный – 64,3 мг, тальк – 4,7 мг, магния стеарат – 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,7 мг.
Побочное действие
Побочные эффекты достаточно редки. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
В клинических исследованиях винпоцетина показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «очень часто» и «часто» не возникали.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики: редко – бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость; очень редко: эйфория, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко – тремор, спазмы.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – отек диска зрительного нерва; очень редко – гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолы, ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит; очень редко – колебания артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко – дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь; очень редко – дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – астения, утомляемость, чувство жара; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение количества эозинофилов, изменение активности «печеночных» ферментов; очень редко – увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Курс лечения и дозы определяются лечащим врачом.
Стандартная суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг, что соответствует 1-2 таблетке препарата, 3 раза в день).
Максимальная суточная доза – 30 мг (6 таблеток препарата Винпоцетин-АЛСИ по 5 мг). Терапевтический эффект развивается приблизительно через 1 неделю от начала приема препарата.
Курс лечения 1-3 месяца.
При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Побочное действие
Побочные эффекты достаточно редки. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
В клинических исследованиях винпоцетина показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «очень часто» и «часто» не возникали.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения; очень редко – анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперхолестеринемия; редко – снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушения психики: редко – бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость; очень редко: эйфория, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; редко – головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко – тремор, спазмы.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – отек диска зрительного нерва; очень редко – гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко – ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолы, ощущение сердцебиения; очень редко – аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит; очень редко – колебания артериального давления (АД).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко – боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко – дисфагия, стоматит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь; очень редко – дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – астения, утомляемость, чувство жара; очень редко – дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – снижение АД; редко – повышение АД, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение количества эозинофилов, изменение активности «печеночных» ферментов; очень редко – увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Противопоказания
- гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая фаза геморрагического инсульта;
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
- тяжелые нарушения ритма сердца;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований).
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала T или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ).
Особые указания
В случае исходного удлинения интервала T, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал T, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль (контроль ЭКГ).
При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного T или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала T, препараты винпоцетина следует применять с осторожностью.
Применение при беременности и в период лактации
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока.
Период грудного вскармливания
Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата.
При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). При прохождении через стенку кишечника метаболизму не подвергается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TCmax) составляет 1 час.
Распределение
В опытах на крысах было установлено, что наибольшая концентрация меченого радиоактивной меткой винпоцетина обнаруживалась в печени и ЖКТ. При этом максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в тканях головного мозга не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность – около 7%. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25% в течение первого часа), через плацентарный барьер.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень.
К прочим метаболитам винпоцетина относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды).
При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку вин поцетин не кумулирует в организме.
Выведение
При многократном приеме в дозе 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 2,1±0,33 нг/мл.
Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). Период полувыведения у человека (Т1⁄2) составляет 4,83±1,29 часов.
В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в процентном соотношении 60:40. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации.
У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченого винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.
При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Фармакологическое действие
Винпоцетин улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, благоприятно влияет на реологические свойства крови.
Нейрозащитное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует натриевые и кальциевые каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.
Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Описание товара
Круглые таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Инструкция Винпоцетин таб. 5мг №20
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| винпоцетин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозгаФармакологическое действие
Вазодилатирующий препварат. Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает содержание аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), АТФ, норадреналина, серотонина и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.
Фармакокинетика
Быстро всасывается. Время достижения Cmax в плазме крови - 1 ч. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь.
Связь с белками - 66%, абсолютная биодоступность при приеме внутрь - 7%, повышается при применении препарата после приема пищи. Клиренс 66.7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека 4.83±1.29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению препарата
— неврологические и психические симптомы при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в т.ч. восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
— возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения;
— вазовегетативные проявления климактерического синдрома.
Режим дозирования
Внутрь по 5 мг (1 таб.) после еды. Препарат применяется 3 раза/сут. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. Возможны повторные курсы 2-3 раза в год.
При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.
Перед отменой, дозировку препарата следует постепенно уменьшать.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST , удлинение интервала QT ), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость, повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
— острая фаза геморрагического инсульта, ИБС, выраженные аритмии;
— беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения);
— период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание);
— дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД.
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Фармакологическая группа АТС (код)
N06BX18
Лекарственная форма:
Таблетки
Международное Непатентованное Наименование
Винпоцетин
Международное Непатентованное Наименование на латинице
Vinpocetine
Нозологическая классификация МКБ-10 (код)
F01;F07;G45;G45.0;H30;H31.1;H35.0;H35.3;H40.5;H81;H81.0;I61;I63;I67.2;I67.4;I69;N95.1
Нозологическая классификация МКБ-10 (название)
Сосудистая деменция;Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы;Синдром вертебробазилярной артериальной системы;Хориоретинальное воспаление;Дегенерация сосудистой оболочки глаза;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Дегенерация макулы и заднего полюса;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза;Нарушения вестибулярной функции;Болезнь Меньера;Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу);Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Гипертензивная энцефалопатия;Последствия цереброваскулярных болезней;Менопауза и климактерическое состояние у женщин
Способ введения лекарственного средства
Пероральный
Срок годности базовый (в месяцах)
60
Термолабильный препарат
Нет
Торговое название
Винпоцетин
Торговое название на латинице
Vinpocetine
Страна производства:
Россия
Фармакологическая группа АТС (название)
Винпоцетин
Количество в упаковке
20
Заболевания:
Шум в ушах, Вегето-сосудистая дистония, Острая недостаточность мозгового кровообращения, Гипертоническая энцефалопатия, Атеросклероз сосудов головного мозга, Вертебробазилярная недостаточность, Хроническая недостаточность мозгового кровообращения, Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза, Болезнь Меньера, Сосудистая деменция, Ишемический инсульт
Содержание действующего вещества (мг)
5 мг
Отпуск из аптек
По рецепту
Товарная категория в каталоге
Лекарственные препараты / Нервная система / Ноотропные
Бренд латиница
Vinpocetine
Целевой возраст
Средний, Взрослый
Беречь от детей
Да
Производитель:
АЛСИ Фарма
Вид средства
Лекарственный препарат
Минимальный возраст от, мес
216
Бренд
Винпоцетин
Вид упаковки
Пачка картонная
Отзывов пока нет
, чтобы оставить отзыв
